Molgenium
Molgenium bietet fachkundige Lösungen in den Bereichen GMP, CMC, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz sowie präklinische und klinische Studien, unterstützt durch KI und Automatisierung, um die Arzneimittelentwicklung für die Pharma- und Medizinproduktebranche zu beschleunigen.
Kategorien: Beratung
Zielgruppen: Pharmaunternehmen
Standort: Germany
Website: https://www.molgenium.com/
Übersicht
Produktbeschreibung: Molgenium bietet eine Plattform für die Entwicklung und Produktion von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) unter Einsatz digitalisierter und KI-basierter Technologien. Die Leistungen reichen von der Target-Identifikation und Entwicklung bis zu regulatorischer Beratung und Unterstützung bei klinischen Studien. Im Vordergrund steht die Steigerung von Sicherheit und Wirksamkeit innovativer Biotherapeutika und individualisierter Arzneimittel. Zu den Angeboten zählen auch Partnerschaften für mRNA-Therapieentwicklung und die Herstellung von GMP-konformen, tierfreien Enzymen.
Kernfunktionen: Einsatz von KI in Design & Entwicklung (z.B. Generative Molekulardesign-Modelle), End-to-End-Dienstleistungen (von Target-Identifikation bis Marktzugang), GMP-konforme Produktion, tierfrei und FDA-DMF geeignet, Partnerschaften zur Herstellung von mRNA und Enzymen
Alleinstellungsmerkmale: Starke Integration von KI-Methoden in der Moleküldesign- und ATMP-Entwicklung, Patientenzentrierter Ansatz, Partnerschaftsmodell mit führenden Biotech-Firmen und Enzymherstellern
Primäre Zielgruppe: Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen
Sekundäre Zielgruppe: Forschungseinrichtungen, Klinische Studienzentren
Anwendungsfälle: Projektbegleitung von der Grundlagenforschung über die Entwicklung bis zur Klinik, Optimierung regulatorischer Prozesse, Skalierung und GMP-Produktion innovativer Therapien
Produkt
Produktname: Molgenium ATMP Services
Produkttyp: Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) Entwicklung & Produktion
Produktkategorie: Dienstleistung/Produktionsplattform
Letztes Update: 2025-10-09
Verfügbar in: Europa, Deutschland, Niederlande
Sprachen: Deutsch, Englisch
Hauptfunktionen: ATMP-Entwicklung (Zell- und Gentherapie, mRNA, Biologika), GMP-Produktion, Regulatorische Beratung (Zulassung, Genehmigungen, klinische Ausnahmen), Preklinische und klinische Studienbetreuung
Differenzierung: Hoher Digitalisierungsgrad, Kombination aus Beratung, Entwicklung und GMP-Produktion, KI-gestütztes Moleküldesign
Technik
Deployment: Beratung & Projektmanagement (Remote und Vor-Ort), Produktionsdienstleistungen (GMP-Labore/Partnerlabore)
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DSGVO-konform: ja
Business
Preismodell: Individuelle Projektbasierte Abrechnung
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Support-Kanäle: E-Mail, Telefon
Support-Zeiten: Montag bis Freitag 9:00 – 17:00 CET
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Geschäftsmodell: Entwicklung und Produktion von ATMPs, Beratung in GMP, CMC, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Preklinische und klinische Studien, Technologiepartnerschaften (z.B. mRNA Therapien, Enzyme)
Unternehmenstyp: Pharmaunternehmen, Beratungsunternehmen, Entwicklungsdienstleister
Passende Kategorien: Beratung