Mediacc GmbH
Studiendesign, vollständig digitale oder hybride klinische Studien, klinische Prüfungen von Medizinprodukten, Evidenzgenerierung für DiGA, Strategieentwicklung, Studienkonzept, Planung und Vorbereitung, Durchführung klinischer Studien, Abschluss und Nutzung der Ergebnisse, Literaturrecherche und -bewertung, Evaluationskonzept, systematische Datenauswertung, randomisierte kontrollierte Studien (RCT)
Kategorien: DiGA, Medizinprodukte
Indikation / Fachgebiet: Verschiedene Indikationen der Onkologie & Hämatoonkologie
Zielgruppen: Pharmaunternehmen, GKV, Praxen
Standort: Berlin Wilmersdorf
Website: https://www.mediacc.de/en
Übersicht
Produktbeschreibung: MEDIACC bietet Planung, Durchführung und Analyse klinischer Studien – von der Konzeptionsphase über die digitale Umsetzung bis zur Publikation. Die Plattform unterstützt die digitale Durchführung von Studien (komplett digital oder hybrid) inklusive Studienzentren-Management, statistischer Auswertung, Medical Writing und Beratung im Zulassungs- und Erstattungsprozess (z.B. DiGA-Verzeichnis). Kunden können ihre Innovationen (Medizinprodukte, DiGA, IVD) bewerten lassen, ohne eigenes Studienpersonal oder IT-Infrastruktur aufzubauen. Die Services sind nach ISO 27001 zertifiziert.
Kernfunktionen: Digitale Studienplattform, Systematische Literaturrecherche, Evaluationskonzept-Erstellung, Randomisierte kontrollierte Studien (RCT), Registerstudien
Alleinstellungsmerkmale: Vollständig digitale Studienprozesse, Service für Evidenzgenerierung und Erstattung, Erfahrung in DiGA-Zulassung und BfArM-Anforderungen, ISO-27001 zertifiziertes Informationssicherheits-Management
Primäre Zielgruppe: Hersteller von Medizinprodukten, DiGA-Entwickler, Forschungseinrichtungen, Ärzt:innen
Sekundäre Zielgruppe: Pharmaunternehmen, Startups im Gesundheitsmarkt, Investoren im Bereich Digital Health
Anwendungsfälle: Nachweis von Versorgungseffekten für DiGA, Zulassung und Erstattung Medizinprodukte, Publikation klinischer Studienergebnisse, Datenmanagement und Compliance für klinische Studien
Produkt
Produktname: Digitale und hybride klinische Studienplattform / Science as a Service
Produkttyp: B2B-Service für klinische Studien und Evidenzgenerierung
Produktkategorie: Klinische Studienplattform / Beratungsdienstleistung
Letztes Update: 2025-10-09
Verfügbar ab: 2013
Verfügbar in: Deutschland, Europa
Sprachen: Deutsch, Englisch
Hauptfunktionen: Studienplanung, Studiendurchführung (digital/hybrid), Statistische Datenauswertung, Medical Writing, Beratung zu Erstattungsfähigkeit (z.B. DiGA)
Differenzierung: Digital-First-Prinzip, BfArM- und G-BA-Anerkennung für DiGA-Evidenz, 35 Jahre wissenschaftliche und regulatorische Erfahrung
Technik
Deployment: Cloud-basiert, Webbasierte Plattform
Betriebssysteme: Windows, MacOS, Linux
Hosting: Deutschland
Schnittstellen: CSV/XML-Export, Individuelle Schnittstellen auf Anfrage
Standards und Schnittstellen: Datenexport (CSV/PDF), DiGA-API, Proprietäre Schnittstelle
Plattformen: Desktop, Web
Browser: Chrome, Firefox, Edge, Safari
iOS-App: false
Android-App: false
API: false
Verschlüsselung: ISO 27001-konforme Verschlüsselung
Zwei-Faktor-Authentifizierung: false
DSGVO: true
HL7 FHIR: false
DSGVO-konform: ja, ISO 27001: ja
Business
Preismodell: Projektbasierte Beratung und Durchführung
Kostenlose Testversion: false
Demo: false
Support-Kanäle: Telefon, E-Mail
Schulungen: true
Community: false
Rechtsform: GmbH
Geschäftsmodell: Klinische Studien als Service, Medizinisch-akademische Beratung, Studienplanung, Durchführung und Auswertung für DiGA und Medizinprodukte
Unternehmenstyp: Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Bereich klinische Forschung und digitale Gesundheitsanwendungen
Passende Kategorien: DiGA, Medizinprodukte