fluidmobile GmbH
mHealth Suite – Entwicklungsplattform für Produktentwicklung und Betrieb von mHealth, DTx und DiGA
Kategorien: DiGA
Zielgruppen: Digital Health Anbieter
Standort: Karlsruhe, Baden-Württemberg
Website: https://www.fluidmobile.de
Übersicht
Produktbeschreibung: Die mHealth Suite ermöglicht Pharma- und MedTech-Unternehmen die Entwicklung, Skalierung und Zertifizierung von digitalen Therapieprodukten (inkl. DiGA, eigenständige DTx, Companion Apps und Homecare-Lösungen), nach europäischen regulatorischen Standards (MDR, ISO 13485, CE), mit patientenzentrierter UX sowie kurzen Time-to-Market-Zyklen. Die Plattform unterstützt sowohl Lifestyle-Health-Produkte als auch CE-zertifizierte Medizinprodukte und bietet Add-ons wie Medical Content, Betrieb, First-Level-Support u.v.m..
Kernfunktionen: Kürzeste Time-to-Market (CE-Ready in 8 Wochen), Medical Content und Betrieb als Service-Add-Ons, Skalierbare Plattformarchitektur mit Schritt-für-Schritt-Zertifizierung
Alleinstellungsmerkmale: Fokus auf regulatorische Konformität und Skalierbarkeit, Step-by-Step-Release: Lifestyle bis Medizinprodukt, Komplettservice von Produktidee bis Betrieb und Support
Primäre Zielgruppe: Pharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen
Sekundäre Zielgruppe: Gesetzliche und private Krankenkassen, Krankenhäuser und Kliniken, Forschungseinrichtungen
Anwendungsfälle: Digitale Therapiebegleitung inkl. Companion Apps, Erstellung und Betrieb von DiGA/DTx-Anwendungen, Homecare-Apps für Patientenversorgung, Frühe Markteintrittsstrategien für neue Arzneimittel
Produkt
Produktname: mHealth Suite
Produkttyp: Entwicklungsplattform (SaaS) für DiGA, DTx, mHealth
Produktkategorie: Digitale Gesundheitslösungen / Framework
Letztes Update: 2025-10-08
Verfügbar ab: Seit 2021-2022 (Schätzung basierend auf Branchenpräsenz)
Verfügbar in: Deutschland (primärer Markt), EU (erweiterbar je nach Kundenprojekt)
Sprachen: Deutsch, Englisch
Hauptfunktionen: Modulare Entwicklung von Digital-Health-Anwendungen, Schnelle Zulassung als DiGA, DTx oder Medizinprodukt, MDR/ISO 13485/CE-konforme Dokumentation, Patientenzentrierter Zugriff und UX, Regulatorisch automatisierte Dokumentation
Differenzierung: ISO 13485/SaMD-Expertise und MDR-konformer End-to-End-Service, Schnellste Entwicklung und Zulassung (CE-ready in 8 Wochen), Technologieplattform als SaaS/Baukastenmodell speziell für DiGA/DTx
Technik
Deployment: Cloud-basiert (SaaS), Mobile Apps
Betriebssysteme: iOS, Android
Hosting: Deutschland (Cloud-Hosting, spezifisch DSGVO-konform)
Schnittstellen: Individuelle Schnittstellen nach Kundenbedarf
Standards und Schnittstellen: DiGA-API, Proprietäre Schnittstelle
Plattformen: iOS, Android
iOS-App: true
Android-App: true
API: false
Verschlüsselung: Standard für Medizinprodukte (Transport- und ggf. Datenverschlüsselung)
Zwei-Faktor-Authentifizierung: false
DSGVO: true
Integrierbare Systeme: Drittsysteme aus Health-IT wie EHR, Patientenportale – Details nach individualisierter Integration
HL7 FHIR: false
CE-Kennzeichnung (Klasse IIa): ja, DSGVO-konform: ja, DiGA (vorläufig gelistet): ja, ISO 13485: ja, ISO 27001: ja, MDR-konform: ja
Business
Preismodell: Monatliche Lizenzgebühr (Baukasten/Plattform-Modell)
Lizenzmodell: SaaS / Plattformlizenz
Kostenlose Testversion: false
Demo: false
Support-Kanäle: E-Mail, Telefon, First-Level-Support als Add-On
Schulungen: false
Dokumentation: Hoch, regulatorisch automatisiert für Medizinprodukte
Community: false
Rechtsform: GmbH
Geschäftsmodell: Produktentwicklung (B2B, Pharma und MedTech), Plattform- und Lizenzmodell (mHealth Suite), Dienstleistungen für Zulassung und Betrieb
Unternehmenstyp: Entwicklungsdienstleister / Technologieanbieter
Passende Kategorien: DiGA