Klenico-Software für Psychiatrie erhält MDR-Zulassung in Europa

Das Zürcher Spin-off Klenico hat seine Diagnose-Software für die Psychiatrie erfolgreich nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifizieren lassen. Diese Zulassung ermöglicht den Einsatz der Anwendung als Medizinprodukt auf dem europäischen Markt und erleichtert die Integration in die psychische Gesundheitsversorgung.

Das Schweizer Health-Tech-Unternehmen Klenico, ein Spin-off der Universität Zürich, hat einen wesentlichen Meilenstein erreicht: Seine Software für die digitale Diagnostik in der Psychiatrie wurde erfolgreich nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Diese Zulassung ist entscheidend für den Einsatz digitaler Lösungen im Bereich der psychischen Gesundheit. Durch die MDR-Zertifizierung kann die Software nun offiziell als Medizinprodukt innerhalb des europäischen Wirtschaftsraums vertrieben und genutzt werden. Dies bietet Anwendern in Kliniken und Praxen nicht nur rechtliche Sicherheit, sondern erleichtert auch die Implementierung. Die Digitalisierung der psychiatrischen Diagnostik durch solche Tools zielt darauf ab, standardisierte Beurteilungen zu fördern und die Qualität der Dokumentation zu verbessern. Der Fall von Klenico unterstreicht, dass komplexe digitale Diagnoselösungen, selbst in sensiblen Bereichen wie der psychischen Gesundheit, erfolgreich nach den strengen MDR-Anforderungen entwickelt und zugelassen werden können. Perspektivisch könnte die Software von Klenico in integrierte Behandlungspfade eingebunden werden, beispielsweise über Schnittstellen zu bestehenden klinischen Informationssystemen und elektronischen Patientenakten. Diese Entwicklung wird in der Schweizer Digital-Health-Branche als positives Signal gewertet. Sie zeigt, dass innovative Softwarelösungen aus universitären Ausgründungen erfolgreich den Weg in die regulierte Gesundheitsversorgung finden und damit zur Modernisierung des Sektors beitragen können. Quelle: BornCity