HeartBeam schließt Pilotstudie zur Detektion von Herzinfarkten ab

HeartBeam, Inc. hat die Patientenrekrutierung für die ALIGN-ACS-Pilotstudie erfolgreich beendet. Diese Untersuchung evaluiert das HeartBeam-System zur frühzeitigen Erkennung von Herzinfarkten. Das System, primär für Arrhythmie-Beurteilung zugelassen, soll durch die Studienergebnisse eine Indikationserweiterung begründen.

HeartBeam, Inc. hat den Abschluss der Patientenrekrutierung für die ALIGN-ACS-Pilotstudie bekannt gegeben. Im Rahmen dieser Studie wurde das HeartBeam-System auf seine Fähigkeit zur Erkennung akuter Herzinfarkte überprüft. Die Untersuchung soll wissenschaftliche Daten zur Leistungsfähigkeit der proprietären 3D-Vektorkardiographie-Technologie sammeln, die in der Lage ist, 12-Kanal-EKG-Signale zu synthetisieren und außerhalb medizinischer Einrichtungen angewendet werden kann. Das HeartBeam-System ist aktuell ausschließlich für die Beurteilung von Herzrhythmusstörungen zugelassen. Eine Zulassung zur Herzinfarktdiagnose besteht derzeit weder in den USA noch international. Die Ergebnisse der ALIGN-ACS-Pilotstudie sollen jedoch die Basis für weitere klinische Entwicklungen und potenzielle regulatorische Zulassungsverfahren bilden, um die Anwendungsbereiche des Systems zu erweitern. Mit dem Ende der Patientenrekrutierung nähert sich HeartBeam einem wichtigen Punkt in der klinischen Validierung der ambulanten kardialen Diagnoselösung. Das Unternehmen sieht im HeartBeam-System eine zukünftige Komponente für eine präzisere und zeitnahe Erkennung kardialer Ereignisse im häuslichen Umfeld und in anderen nicht-klinischen Umgebungen. Quelle: HeartBeam, Inc. Investor Relations